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| 品牌 | 竹岩仪器 | 产地类别 | 国产 |
|---|---|---|---|
| 应用领域 | 医疗卫生,食品/农产品,化工,生物产业,制药/生物制药 |
药品包装完整性试验仪
药品包装完整性试验仪
工作原理
药品包装完整性试验仪的工作原理主要基于物理原理，常见的有真空衰减法、压力衰减法等。
真空衰减法，是基于 ASTM F2338 标准，利用真空传感技术实现无损检测。测试时，先把待测药品包装放入精心设计的测试腔内，接着对测试腔进行抽真空处理。此时，包装物内外会迅速形成压力差，若包装存在哪怕极其微小的泄漏，包装内的气体就会在压力差的作用下，通过漏孔扩散至测试腔内。仪器内置的真空传感器就如同敏锐的 “侦察兵"，会实时监测测试腔内压力的变化，并将这些变化数据与预设的标准值（这个标准值是基于精确的数学模型计算得出的）进行细致比较，从而精准判断包装是否存在泄漏。比如，在检测西林瓶时，如果西林瓶的密封存在细微缺陷，在真空环境下，瓶内气体就会泄漏到测试腔，真空传感器捕捉到压力变化后，就能及时发出警示。
压力衰减法的原理与之有所不同。在进行测试时，首先要将干燥空气或惰性气体压力源连接到配有内部压力监测装置的测试样品上，然后将测试样品加压至预定压力，之后使其与压力源隔离。在预设的时间内，仪器会密切监测压力的衰减情况。一旦压力衰减超过了使用阴性对照确定的预定极限，那就表明容器存在泄漏。以检测输液袋为例，当对输液袋充入一定压力的气体后，如果输液袋的焊接处或封口存在问题，气体就会泄漏，导致内部压力下降，通过监测压力的变化就能判断出输液袋的包装完整性是否达标。
